الامتثال أولًا والجودة أساسًا: ملاي تعزّز حضورها في سوق الرعاية الصحية المنزلية بالشرق الأوسط بمعايير عالمية والتزام بالمتطلبات المحلية

مع تزايد متطلبات السلامة والجودة والامتثال الخاصة بالأجهزة الطبية المنزلية في الشرق الأوسط ودول مجلس التعاون الخليجي ، تتسارع وتيرة تحوّل السوق من التركيز على السعر إلى إعطاء الأولوية للجودة والثقة.

تستند ملاي إلى إطار راسخ للامتثال وأنظمة لإدارة الجودة ذات معايير عالية، وتواصل مواءمة منتجاتها وعملياتها مع المتطلبات التنظيمية ومتطلبات الحصول على الشهادات في المنطقة. وتراعي الشركة كذلك الخصوصيات الثقافية المحلية وعادات الاستخدام، بما فيها متطلبات الحلال ذات الصلة، وتدمج الامتثال في جميع عملياتها للمساعدة في ضمان سلامة المنتجات وجودتها. وقد أتاح هذا النهج للشركة بناء ثقة طويلة الأمد لدى المستهلكين وشركاء الأعمال.

شهادات متعددة المجالات ترسّخ الأسس وتمنح ميزة تنافسية إدارية معترفًا بها دوليًا

استجابةً لمتطلبات السلامة والجودة والامتثال المتزايدة صرامةً في سوق الشرق الأوسط، تواصل ملاي تعزيز منظومة شهاداتها الدولية وأنظمة إدارة الجودة، مع الحفاظ على التزامها طويل الأمد بالمتطلبات التنظيمية في المنطقة.

حصلت ملاي منذ سنوات على شهادة الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA)، إلى جانب مجموعة من الشهادات والمعايير الإدارية المعترف بها دوليًا، تشمل ISO 13485 وMDSAP وFDA وCE. وقد أرست هذه الشهادات أساسًا متينًا للامتثال يدعم استمرار توسّع الشركة في الشرق الأوسط والأسواق العالمية.

كما تعزّز أنظمة ومعايير الإدارة، ومنها BSCI وISO 45001 وISO 14001، إدارة الإنتاج وسلسلة الإمداد لدى ملاي. وتغطي هذه الأنظمة المراحل الرئيسية، من البحث والتطوير والتصنيع إلى مراقبة الجودة وخدمات ما بعد البيع، بما يدعم الحفاظ على سلامة المنتجات وجودتها وفق المعايير الدولية، ويمنح المستهلكين والشركاء في الشرق الأوسط ضمانات موثوقة.

الجودة أساس العمل: رقابة طوال دورة حياة المنتج وقاعدة متينة للامتثال

تدمج ملاي متطلبات الامتثال في عمليات البحث والتطوير والتصنيع والفحص، وتستعين بالتقنيات الرقمية لتعزيز إمكانية التتبّع عبر مراحل الإنتاج. ومن خلال تطبيق أنظمة تنفيذ التصنيع (MES) وتخطيط موارد المؤسسة (ERP)، تدير الشركة كل منتج وعمليات الإنتاج بدقة أكبر، وتراقب الجودة طوال دورة حياة المنتج عبر نظام تتبّع يعتمد على مبدأ «رمز خاص لكل منتج».

ضمن منظومتها الشاملة لمراقبة الجودة، يمثّل مختبر ملاي مركزًا رئيسيًا لضمان الجودة، حيث تخضع كل مادة جديدة وكل دفعة من المنتجات لاختبارات صارمة بنسبة 100%. وتشمل هذه الاختبارات التحقّق من مقاومة الإجهاد عبر 10,000 دورة ثني للكابلات، واختبارات تقادم للمكوّنات البصرية تمتد إلى 1,000 ساعة، واختبارات تحاكي إجهادات النقل في ظروف بيئية قاسية.

توفّر إجراءات الاختبار المتعددة المراحل مستويات إضافية من ضمان السلامة والجودة، وتساعد على دمج متطلبات الامتثال في تطوير المنتجات وتصنيعها، وصولًا إلى أدق التفاصيل التقنية.

الامتثال التنظيمي: منظومة متكاملة ومحكمة تغطي مراحل التصنيع والتسويق والترويج

لمواكبة تطوّر المتطلبات التنظيمية، وضعت ملاي آلية مخصّصة لمراجعة الاتصالات التسويقية، تضمن أن تكون رسائلها الموجّهة إلى الجمهور صادقة ودقيقة ومتوافقة مع المتطلبات. ويساعد هذا النهج على رصد المخاطر القانونية والمخاطر التي قد تمسّ سمعة الشركة ومعالجتها في مرحلة مبكرة.

تدرك ملاي أن الامتثال والجودة عنصران أساسيان لبناء ثقة طويلة الأمد في السوق ودعم النمو المستدام، في ظل احتدام المنافسة على المستوى العالمي.

وفي المرحلة المقبلة، ستواصل ملاي الالتزام بمعايير عالية، والتوسّع في التحوّل الرقمي، وتعزيز قدراتها في إدارة الامتثال والجودة. وتلتزم الشركة بتقديم أجهزة طبية منزلية أكثر أمانًا وفعالية، ومتوافقة مع المتطلبات، للمستهلكين حول العالم، مع مواصلة العمل على تحقيق رؤيتها بأن تصبح شركة عالمية مرموقة في مجال التقنيات الطبية.